• 里程碑!我国首个《CAR-T细胞制剂制备质量管理规范》征求意见稿发布!

    比利亚雷亚尔vs里斯本 www.u8bl.com 中国医药生物技术协会发布目次前言II引言III1 范围12 术语和定义13 基本要求23.1 基本原则23.2 人员的要求23.3 场所和设施23.4 物料24 载体制备34.1 质粒制备34.2 非病毒载体制备的基本要求34.3 病毒载体制备的基本要求35 细胞制备过程中的要求35.1 样本的要求35.2T细胞的采集和分离45.3 操作的要求45.4 细胞转导及扩增的要求45.5 安全性及有效性

    2018-05-02 413

  • 加快干细胞、免疫细胞治疗临床正式写入《健康上海2030规划纲要 》

    2018年4月2日,上海市人民政府官网正式发布了《“健康上海2030”规划纲要》,文中明确提出:加快免疫细胞治疗、干细胞治疗、基因治疗相关技术临床和产业化研究。发展干细胞与再生医学、新型疫苗、生物治疗等医学前沿技术。相关内容截图如下:新闻回顾上海卫计委:推动以干细胞治疗为核心的再生医学成为第三种治疗途径上海市卫计委近日正式发布了《关于促进上海医学科技创新发展的实施意见》。意见中明确将推动细胞及基

    2018-04-19 349

  • Science特刊:一文读懂CAR-T细胞疗法最新进展

    1TCR-T和CAR-T目前,ACT癌症疗法主要有三种类型:肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)、T细胞受体(TCR)T细胞和嵌合抗原受体(CAR)T细胞。TCR-T或CAR-T细胞是通过基因转移技术改造外周血T淋巴细胞而生成,CAR-T已经有产品获得FDA批准。TIL治疗的原理在多个临床试验中得以证实,显示出诱导转移性黑素瘤患者的持久完全反应,其能够靶向黑色素瘤中的新抗原。针对这些不同形式的ACT,很多

    2018-04-12 371

  • 激动人心!已经进入III期临床,干细胞新疗法有望上市!

    伟大的科学家霍金曾在干细胞展望纪录片中表示,“医学界的新时代已经近在眼前,新时代里,人体任何疾病都可医治,全靠我们体内那些拥有异能的细胞,它们叫干细胞?!被艚鹗且幻ザ持⒒颊?,这类疾病尚缺乏有效治疗手段,许多科学家将希望寄托于干细胞。事实上,干细胞治疗渐冻症已有几十年的研究历史,目前新一轮临床试验正在进行中。根据CBS新闻4月8日报道,美国麻省总医院正在开展干细胞治疗渐冻症的临床试验,采用患者骨髓

    2018-04-11 231

  • 喜讯!美国将CAR-T肿瘤免疫治疗纳入医保!

    CMS(美国医疗保险与医疗服务中心)已同意为特定肿瘤患者支付数十万美元,用于CAR-T治疗。通过医疗保险B部分,CMS将为接受吉利德CAR-T治疗的患者支付40万美元,为接受诺华CAR-T治疗的患者支付50万美元。该医疗保险涵盖了某些残障人士、晚期肾癌患者或65岁及以上的患者。Kymriah(诺华)和Yescarta(吉利德)的CAR-T都于去年获批,并且都价格不菲分别为47.5万和37.3万。尽

    2018-04-11 301

  • 重磅!干细胞疗法3期临床试验成功,患者死亡率降低近50%!

    Mesoblast公司近日宣布,治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主?。╝GVHD)患儿的异体间充质干细胞候选产品MSC-100-IV(remestemcel-L)的3期临床试验在第28天的总缓解率(ORR,完全缓解+部分缓解)成功达到主要临床终点。在接受过同种异体骨髓移植(BMT)的患者中,供体细胞可能会攻击受体(接受移植的人),导致aGVHD,从而致使皮肤、肠道和肝脏中的促炎T细胞和组织损伤的激活

    2018-02-27 22

  • 干细胞、免疫细胞治疗再次明确列为国家部委重点支持产业!

    国家知识产权局近日发布2018年新版《知识产权重点支持产业目录》。文件中明确将干细胞、免疫细胞治疗等党中央、国务院文件明确的重点发展方向列为重点支持产业。

    2018-02-06 31

  • 细胞治疗产业在北上广深都已获得政府政策支持!行业大爆发即将来到!

    深圳、广州、上海、北京等城市更是先后发布政策,加速推动干细胞技术和产品的临床应用和审批

    2018-02-06 35

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